Rubrika | Zdraví

Na uvedení léčiv na trh se čeká i více než 10 let. Proces zdržují zdlouhavé administrativní procesy

09. 01. 2020 - Redakce

Uvedení nového léku na trh je výsledkem nejen nákladného, ale též dlouhého úsilí farmaceutických a biotechnologických společností. Podle EFPIA mezi první syntézou nové látky a jejím uvedením na trh v podobě léku uběhne průměrně dvanáct až třináct let, z čehož celé dva až tři roky zaberou administrativní procedury.

Právě mnohdy zbytečná administrativní zátěž je negativním trendem, s nímž se farmaceutický a biotechnologický sektor globálně potýká. „V České republice narážíme na bariéru byrokracie a legislativních obstrukcí například při ucházení se o finanční dotaci. Rozhodně je tu prostor pro zlepšení, to si však žádá spolupráci vědců s úředníky, kteří danou dokumentaci připravují,“ míní docent Vladimír Velebný, vědec a generální ředitel biotechnologické firmy Contipro.

Byrokratické procesy by ale měly být v nejbližší budoucnosti výrazně zrychleny. V minulém roce totiž byla schválena nová inovační strategie „Česká republika: Země pro budoucnost“, díky které by se Česká republika měla v oblasti výzkumu a vývoje posunout mezi špičku Evropy.

V dubnu 2019 navíc ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci s AIFP a zástupci nemocnic vydalo metodické doporučení k obsahu smlouvy o klinickém hodnocení humánních léčivých přípravků. Očekává se, že tato dohoda urychlí schvalovací proces z jednoho roku na několik týdnů,“ uvádí Jakub Dvořáček, výkonný ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu.

Značný čas ovšem prvotřídní vědecká činnost vyžaduje i v dalším ohledu, jímž je personální zajištění. „Vědce nevyškolíte intenzivním dvouměsíčním kurzem, musíte ho vychovat poctivým školstvím,“ podotýká k této problematice Velebný. Veřejné školství však jen těžko může dětem práci vědce reálně přiblížit, proto je nesmírně důležité, aby se do vzdělávání potenciálních budoucích výzkumníků aktivně zapojovaly i samy farmaceutické a biotechnologické firmy.

Například naše společnost Contipro nabízí speciální vzdělávací aktivity včetně letních škol, přednášek a stáží nejen postgraduálním a vysokoškolským studentům, ale již i žákům středních škol. Studenty si tímto způsobem vychováváme a po studiu jim velmi často nabízíme práci u nás v laboratořích,“ uzavírá Velebný.

 

Komentovat článek

auto - moto baterie bylinky cestovní pojištění cestování e-shopy e-tržiště ekologie elektronika ENBRA energie finance Generica hory hubnutí informační technologie investování Invia IT Klára Minczinger nemovitosti notebooky návody obchod obuv pneumatiky pojištění povinné ručení počítače pracovní tipy připojištění rady software sport spoření stavebnictví styl tipy vitamíny volný čas víno zdraví zimní dovolená zábava životní prostředí

Archiv